乙肝疫苗研制用了17年,改变历史的疫苗是如何诞生的

人们很久没有像现在这样热切地期待一款疫苗了。没有特效药,传染性强,似乎只有疫苗才能真正制止新冠病毒在人间流行。进入6月,各种关于疫苗的新进展让人感觉希望就在眼前。世卫组织紧急项目技术主管称,全球已经有超过120款候选疫苗正在研发,而实际数字可能更多。国资委日前发布消息,国药集团中国生物新冠灭活疫苗预计年底或明年年初可上市。钟南山也向媒体表露过乐观的态度:目前中国有5款疫苗进入二期临床试验,到年底,一些紧急的情况将能够得到处理。

如果疫苗真的能够在一年时间里投入使用,这个速度毫无疑问是破纪录的。从历史上看,研制耗时最短的,是诞生于1945年的流感病毒,从病毒被发现到疫苗诞生用了12年;乙肝疫苗用了17年;比较长的是麻疹病毒疫苗,用了46年。直到去年,登革热病毒疫苗才被研制出来,此时,距离病毒被发现已经过去59年。很多病毒至今令人束手无策,比如,单纯疱疹病毒发现96年来,疫苗始终没能诞生;还有一个世纪难题——艾滋病病毒,无数科学家前赴后继地努力着,但被发现37年来,依然没有一款疫苗对它有效。

如果把这一串数字视为某种规律,那么新冠疫苗在一年之内被研制出来并投入使用的概率似乎很小。但在默沙东新药研究院工作多年的一线科学家梁贵柏表达了他的乐观:“我们现在的疫苗研发技术比以往任何一个时期都先进很多,有很多新的方法和技术可以应用。”

每一种药物都有自己的故事,疫苗也是如此。在新出版的《新药的故事2》中,梁贵柏写了从癌症化疗药物到新兴的单克隆抗体等药物研发的故事,其中也提到流感疫苗。

新书付梓时,新冠病毒还在中国蔓延。对当时的舆论环境,梁贵柏最大的感受是:“在自媒体时代,我们迫切需要大量负责任的、不误导的科学普及信息。”他感叹,现在网络和微信圈子里不实的、不准确的和误导的信息实在太多了。很多健康医药方面的信息,非专业人士是很难判断真伪的,况且有不少尚在研究阶段,远没有定论。

医药研发   新华社图

第一财经:你说我们现在的疫苗研发技术比以往任何时候都先进很多,因而你对新冠疫苗短时间内被研制出来抱乐观态度。具体是哪一项技术能缩短疫苗研制时间?

梁贵柏:首先我要声明,疫苗研发不是我的专业,具体技术细节我并不是很了解。我认为,现在研发疫苗的进展主要是在遗传工程方面,也就是核酸技术。只要知道了病毒的表面抗原蛋白,合成它的基因,就可以用遗传工程的方法把它在体内表达出来。这种技术现在已经相当成熟。所以从理论上讲,让人体对病毒表面的某一个蛋白产生抗体应该是做得到的。但是这些抗体能不能杀死病毒,并有可持续的预防作用,都还没有经过实践的检验。这次新冠疫苗的研发就是对这些新技术的实战考验。

第一财经:人类历史上的几种重要疫苗,它们被研发出来的背景以及过程,是否有相似之处?

梁贵柏:我写新药的故事,每一种新药都有属于它自己故事,但是在底层又有相通的逻辑,以及相似的认知过程,疫苗研发也是一样的。我的两本书里写过三个疫苗的故事——乙肝疫苗、HPV疫苗和流感疫苗。从研发的角度看,它们有大致相同的流程和步骤,需要经过相同的安评和临床试验,这些都是绕不过去的“坎”,但是它们各自有不同的技术难关,无法依样画葫芦,简单复制,它们带来的健康和社会效应也不尽相同。

第一财经:如果要取个平均数的话,研发一款疫苗需要的时间是多久?

梁贵柏:这个很难平均,而且平均也没什么意义。回顾历史,从发现病毒到疫苗上市的时间都在10年以上,但这并不等于是研发的时间。药企研发疫苗必须有足够立项依据,而不是发现一个新病毒立刻上马。比如埃博拉病毒,发现很多年了,但是我以前没有听说哪家公司研发埃博拉病毒疫苗,当时既没市场也没有紧迫的健康威胁。近年来被重视了,尽管市场还是很小,但是健康威胁足够大,需要战略性的投资,所以疫苗项目就上马了,并很快取得了成功。前面我说了,我们现在的疫苗研发技术比以往任何一个时期都先进很多,能不能真的体现出来呢?考验的时候到了,我持谨慎乐观的态度。

第一财经:你提到市场和紧迫的健康威胁是一家公司研制疫苗要考虑的因素。现在,中国已经基本控制了新冠病毒的流行。作为一名在医药公司工作的研发人员,你认为,现在研制疫苗是否还有必要?

梁贵柏:从流行病学的角度,人类需要一个安全有效的新冠疫苗,这没有疑问。从经济学的角度,如果新冠疫情在全球出现反复,造成的经济损失肯定会超过研发疫苗的投入。这是全球的视角。站在中国的视角,也许紧迫性不再像先前那么高,但是为了确保疫情不出现反复,疫苗还是很有必要的。

第一财经:2017~2018年美国流感大流行,但至今没有疫苗问世。新冠疫苗的研发与两年前的美国流感病毒疫苗研发面临怎样不同的条件?

梁贵柏:据美国疾控中心估计,那个冬季美国大约有8万人死于流感,是一个非常严重的流感季。因为流感病毒的特殊性,流感疫苗与我们头脑中传统的疫苗,比如小儿麻痹症疫苗,有很大的区别,有效率不那么高。现在季节过了,同样的流感病毒短期内再次出现的机率不大,所以不会有很多后续的投入去研发更有针对性的疫苗。

目前美国新冠肺炎的死亡统计略超10万,疫情仍在蔓延,也很有可能会在发展中国家持续扩散。为了保证全球经济尽快恢复正常,发达国家就必须做这件事,各个研发机构也可以拿到大量的资助,自然会有很多人去做。但研发疫苗毕竟不是做产品,而是做科研,是没法保证成功的。

《新药的故事 2》

梁贵柏 著

译林出版社 2020年5月版

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孙行之

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病毒疫苗乙肝新冠

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2020-07-11 21:44admin admin 点击

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